纯水机技术要求
-
产水质量:
-
必须稳定达到药典规定的纯化水或注射用水标准。
-
需要实时监测电导率、TOC 和微生物指标。
-
纯化技术:
-
多级纯化工艺,通常包括预处理(如活性炭过滤、软化)、反渗透(RO)、电去离子(EDI)或离子交换、紫外线杀菌(UV)和超滤(UF)等。
-
注射用水系统通常需要配备蒸馏器或多效蒸馏器。
-
系统设计:
-
采用卫生级材料(如 316L 不锈钢),避免污染。
-
系统应具备防死角设计,避免微生物滋生。
-
管道和储罐需定期消毒(如臭氧、高温消毒)。
-
自动化控制:
-
配备 PLC 或触摸屏控制系统,实现自动化运行和监控。
-
支持数据记录和追溯功能,符合 GMP 要求。
产水质量:
-
必须稳定达到药典规定的纯化水或注射用水标准。
-
需要实时监测电导率、TOC 和微生物指标。
纯化技术:
-
多级纯化工艺,通常包括预处理(如活性炭过滤、软化)、反渗透(RO)、电去离子(EDI)或离子交换、紫外线杀菌(UV)和超滤(UF)等。
-
注射用水系统通常需要配备蒸馏器或多效蒸馏器。
系统设计:
-
采用卫生级材料(如 316L 不锈钢),避免污染。
-
系统应具备防死角设计,避免微生物滋生。
-
管道和储罐需定期消毒(如臭氧、高温消毒)。
自动化控制:
-
配备 PLC 或触摸屏控制系统,实现自动化运行和监控。
-
支持数据记录和追溯功能,符合 GMP 要求。