纯化水机技术要求

作者:成都渗源科技有限公司     时间:2025-02-10

纯水机技术要求

  • 产水质量

    • 必须稳定达到药典规定的纯化水或注射用水标准。

    • 需要实时监测电导率、TOC 和微生物指标。

  • 纯化技术

    • 多级纯化工艺,通常包括预处理(如活性炭过滤、软化)、反渗透(RO)、电去离子(EDI)或离子交换、紫外线杀菌(UV)和超滤(UF)等。

    • 注射用水系统通常需要配备蒸馏器或多效蒸馏器。

  • 系统设计

    • 采用卫生级材料(如 316L 不锈钢),避免污染。

    • 系统应具备防死角设计,避免微生物滋生。

    • 管道和储罐需定期消毒(如臭氧、高温消毒)。

  • 自动化控制

    • 配备 PLC 或触摸屏控制系统,实现自动化运行和监控。

    • 支持数据记录和追溯功能,符合 GMP 要求。