医用纯水机水质标准

医药行业对纯水机的要求非常严格，因为水质直接关系到药品的质量和安全性。医药纯水机需要符合相关国际和国内标准，确保产水质量满足制药工艺的需求。以下是医药纯水机的主要要求和选择标准：

1. 水质标准
医药纯水机需要满足以下水质标准：

中国药典（ChP）：

纯化水：电导率 ≤ 4.3 µS/cm（25℃），总有机碳（TOC） ≤ 500 ppb。

注射用水：电导率 ≤ 1.1 µS/cm（25℃），TOC ≤ 500 ppb，微生物限度 ≤ 10 CFU/100 mL。

美国药典（USP）：

纯化水：电导率 ≤ 1.3 µS/cm（25℃），TOC ≤ 500 ppb。

注射用水：电导率 ≤ 1.3 µS/cm（25℃），TOC ≤ 500 ppb，微生物限度 ≤ 10 CFU/100 mL。

欧洲药典（EP）：

纯化水：电导率 ≤ 5.1 µS/cm（25℃），TOC ≤ 500 ppb。

注射用水：电导率 ≤ 1.1 µS/cm（25℃），TOC ≤ 500 ppb，微生物限度 ≤ 10 CFU/100 mL。